Daraxonrasib ကို ပန်ကရိယကင်ဆာအတွက် အတည်ပြုလိုက်ပါပြီ

RAS GTPase မိသားစု၏ inhibitor ဖြစ်သော Daraxonrasib (Rasonque by Revolution Medicines, Inc.) ကို ၂၀၂၆ ခုနှစ် ဩဂုတ်လ ၂၆ ရက်နေ့တွင် FDA မှ metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအား ကုသရန် အတည်ပြုခဲ့သည်။ Pancreatic ductal adenocarcinoma သည် pancreatic ကင်ဆာ၏ အဖြစ်အများဆုံးပုံစံဖြစ်သည်။ daraxonrasib ကို အတည်ပြုခြင်းသည် ဤလူနာများအား ကုသမှုနည်းလမ်းအသစ်တစ်ခုကို ပေးဆောင်သည်။ လျှပ်စစ်စက်ကွင်းများဖြင့် Tumour Treating Fields (TTFields) ကုထုံးကို ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် pancreatic ကင်ဆာအတွက် ၂၀၂၆ ခုနှစ် ဖေဖော်ဝါရီ ၁၂ ရက်နေ့တွင် အတည်ပြုခဲ့သည် ။

daraxonrasib ကို အတည်ပြုခြင်းသည် ယခင်က ကုသခံယူခဲ့သော metastatic pancreatic adenocarcinoma ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ၅၀၀ ပါဝင်သည့် phase 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုမှ တွေ့ရှိချက်များအပေါ် အခြေခံထားပြီး၊ daraxonrasib သည် ပုံမှန်ဓာတုကုထုံးအတွက် ၆.၇ လနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပျမ်းမျှရှင်သန်နိုင်ခြေ ၁၃.၂ လအထိ မြှင့်တင်ပေးသည်ကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။ 

RAS ပရိုတင်းသည် ပန်ကရိယ အကျိတ်ကြီးထွားမှု၏ အဓိက မောင်းနှင်အားဖြစ်သည်။ Daraxonrasib သည် ၎င်းကို ပစ်မှတ်ထားသည်။ ရောဂါတိုးတက်လာသည်အထိ သို့မဟုတ် လက်မခံနိုင်သော အဆိပ်သင့်မှုအထိ တစ်နေ့လျှင် တစ်ကြိမ် 300 mg ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ရန် အကြံပြုထားပြီး၊ ကင်ဆာဆဲလ်ပြန့်ပွားနေသော ပန်ကရိယ အကျိတ်ကင်ဆာရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများကို ကုသရန်အတွက် အနည်းဆုံး ယခင်က စနစ်တကျ ကုထုံးတစ်ခု ခံယူဖူးသူများ သို့မဟုတ် multiagent စနစ်တကျ ကုထုံးအတွက် မသင့်တော်သူများကို ကုသရန်အတွက် အတည်ပြုထားသည်။

ပန်ကရိယ အကျိတ်ကင်ဆာသည် ကင်ဆာဖြစ်ပွားမှုအားလုံး၏ ၃.၂% ခန့်ရှိသော်လည်း၊ နောက်ကျမှရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်း၊ ရောဂါပြင်းထန်စွာဖြစ်ပွားခြင်းနှင့် ကုသမှုရွေးချယ်စရာများ အကန့်အသတ်ရှိခြင်းတို့ကြောင့် ၎င်းသည် ကင်ဆာကြောင့်သေဆုံးမှုများ၏ မမျှတစွာမြင့်မားသောအချိုးအစားကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ လက်ရှိကုသမှုသည် ယခင်က ကုသခံယူခဲ့သော ပန်ကရိယပြွန်အကျိတ်ကင်ဆာ (mPDAC) ရှိသောလူနာများအတွက် အကျိုးကျေးဇူးအကန့်အသတ်ရှိသည်။ ထိုကဲ့သို့သောလူနာများအတွက် daraxonrasib ဖြင့်ကုသမှုသည် ကီမိုဆေးဝါးထက် အလုံးစုံရှင်သန်နှုန်းနှင့် ရောဂါတိုးတက်မှုမရှိဘဲ ရှင်သန်နှုန်းသိသိသာသာပိုရှည်စေသည်။ 

ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် ပန်ကရိယကင်ဆာအတွက်၊ လျှပ်စစ်စက်ကွင်းများ ပြောင်းလဲခြင်းဖြင့် Tumour Treating Fields (TTFields) ကုထုံးကို ၂၀၂၆ ခုနှစ် ဖေဖော်ဝါရီလ ၁၂ ရက်နေ့တွင် FDA မှ အတည်ပြုခဲ့သည်။ ရောဂါအခြေအနေ ဆိုးရွားခြင်းနှင့် အသက်ရှင်နှုန်း နည်းပါးခြင်းတို့ကြောင့် ပန်ကရိယကင်ဆာ၏ လက်တွေ့စီမံခန့်ခွဲမှုသည် ခက်ခဲသောကြောင့် ၎င်းသည် သိသာထင်ရှားပါသည်။

***

ကိုးကား: 

1. FDA သတင်းထုတ်ပြန်ချက်။ FDA သည် ပြန့်နှံ့နေသော ပန်ကရိယကင်ဆာအတွက် ထိပ်တန်းပစ်မှတ်ထားကုထုံးကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ ၂၀၂၆ ခုနှစ် ဩဂုတ်လ ၂၆ ရက်။ ရရှိနိုင်သောနေရာ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA သည် daraxonrasib ကို metastatic pancreatic adenocarcinoma အတွက်အတည်ပြုခဲ့သည်။ မှာရရှိနိုင်ပါ https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. အိုရီလီ အီးအမ်၊ et al ၂၀၂၆။ ယခင်က ကုသခံယူခဲ့သော ပန်ကရိယ ပြန့်နှံ့ကင်ဆာတွင် Daraxonrasib သို့မဟုတ် ကီမိုကုထုံး။ NEJM။ ၂၀၂၆ ခုနှစ် မေလ ၃၁ ရက်။ DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. ယခင်က ကုသခံယူခဲ့သော Metastatic Pancreatic Ductal Adenoma (PDAC) (RASolute 302) လူနာများတွင် Daraxonrasib (RMC-6236) ၏ အဆင့် ၃ လေ့လာမှု။ https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. FDA သတင်းထုတ်ပြန်ချက် – FDA သည် ပန်ကရိယကင်ဆာကိုကုသရန် ၎င်း၏ပထမဆုံးသောကိရိယာကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ ၂၀၂၆ ခုနှစ် ဖေဖော်ဝါရီလ ၁၂ ရက်နေ့တွင် တင်ခဲ့သည်။ ရရှိနိုင်ပါသည် https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Related ဆောင်းပါးများကို: 

1. ပန်ကရိယကင်ဆာအတွက် အကျိတ်ကုသရေးနယ်ပယ်များ (TTFields) ကို အတည်ပြုလိုက်ပါပြီ (၂၂ ဖေဖော်ဝါရီ ၂၀၂၂)၊

***