CABP၊ ABSSSI နှင့် SAB ကိုကုသရန်အတွက် FDA မှအတည်ပြုထားသောပဋိဇီဝဆေး Zevtera (Ceftobiprole medocaril) 

ကျယ်ပြန့်ရောင်စဉ် ပဉ္စမမျိုးဆက် cephalosporin ရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေးဝါး၊ Zevtera (Ceftobiprole medocaril ဆိုဒီယမ် Inj.) မှအတည်ပြုခဲ့သည်။ FDA က¹ အတွက် ကုသ ရောဂါသုံးမျိုးထဲက  

1. Staphylococcus aureus သွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများ (ဘက်တီးရီးယား) (SAB)၊ ညာဘက်ခြမ်းကူးစက် endocarditis ရှိသူများ၊  

2. စူးရှသောဘက်တီးရီးယား အရေပြားနှင့် အရေပြားဖွဲ့စည်းပုံ ပိုးဝင်ခြင်း (ABSSSI); နှင့်  

3. community-acquired bacterial pneumonia (CABP)။  

၎င်းသည် ကျေနပ်ဖွယ်အဆင့် 3 ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို လိုက်နာသည်။  

Ceftobiprole medocaril ကို ဥရောပနိုင်ငံများစွာအပြင် ကနေဒါနှင့် ဆေးရုံမှရရှိသော အဆုတ်ရောင်ရောဂါ (အသက်ရှူစက်မှရရှိသော အဆုတ်ရောင်ရောဂါ မပါဝင်) နှင့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူတွင် ရပ်ရွာမှရရှိသော အဆုတ်ရောင်ခြင်းတို့ကို ကုသရန်အတွက် ကနေဒါနိုင်ငံတို့တွင် ခွင့်ပြုထားသည်။².  

UK တွင်၊ Ceftobiprole medocaril သည် လက်ရှိတွင် အဆင့် III ဆေးခန်းတွင် စမ်းသပ်ဆဲဖြစ်သည်။³ သို့သော်လည်း NHS စကော့တလန်တွင် ကန့်သတ်အသုံးပြုမှုအတွက် လက်ခံထားသည်။⁴.  

EU တွင်၊ ၎င်းသည် လူတို့အသုံးပြုရန်အတွက် ငြင်းဆိုထားသော ဆေးဖက်ဝင်ပစ္စည်းများကို ပြည်ထောင်စု မှတ်ပုံတင်ခြင်းတွင် ပေါ်လာသည်။⁵. 

Ceftobiprole medocaril ပဉ္စမမျိုးဆက် ကျယ်ပြန့်ရောင်စဉ် cephalosporin သည် methicillin-ခံနိုင်ရည်ရှိသော Staphylococcus aureus နှင့် penicillin-ခံနိုင်ရည်ရှိသော Streptococcus pneumoniae နှင့် Pseudomonas aeruginosa ကဲ့သို့သော ဂရမ်အနုတ်ဘက်တီးရီးယားများကို တိုက်ဖျက်ရာတွင် ထိရောက်မှုရှိသည်။ ventilator-associated pneumonia မှလွဲ၍ community-acquired pneumonia နှင့် nosocomial pneumonia တို့ကို ကုသရာတွင် အသုံးဝင်ကြောင်း တွေ့ရှိရပါသည်။^6,7. 

*** 

ကိုးကား:  

1. FDA က သတင်း ထုတ်ပြန်ခြင်း။ FDA က အသစ်ကို အတည်ပြုသည်။ ရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေးဝါး ကွဲပြားခြားနားသောအသုံးပြုမှုသုံးမျိုးအတွက်။ 03 ဧပြီလ 2024 တွင် တင်ခဲ့သည်။ ရရှိနိုင်ပါပြီ။ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W.၊ Basgut B. နှင့် Abdi A.၊ 2024။ Ceftobiprole mono-therapy နှင့် စံ၏ ပေါင်းစပ်မှု သို့မဟုတ် ပေါင်းစပ်မဟုတ်သော ကုသမှု ပဋိဇီဝဆေး ရှုပ်ထွေးသောကူးစက်ရောဂါများကိုကုသရန်အတွက်- စနစ်တကျပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနှင့် meta-analysis။ ရောဂါရှာဖွေရေး အဏုဇီဝဗေဒ နှင့် ကူးစက်ရောဂါ။ 16 မတ်လ 2024၊ 116263 အွန်လိုင်းတွင် ရရှိနိုင်ပါပြီ။ DOI- https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR။ ကျန်းမာရေးနည်းပညာဆိုင်ရာ အကျဉ်းချုပ် နိုဝင်ဘာ 2022။ ကလေးများတွင် ဆေးရုံတက်ရန် လိုအပ်သော ဆေးရုံမှရရှိသော အဆုတ်ရောင်ရောဂါ သို့မဟုတ် ရပ်ရွာမှရရှိသော အဆုတ်ရောင်ရောဂါကို ကုသရန်အတွက် Ceftobiprole medocaril။ မှာ ရရှိနိုင်ပါတယ်။ https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. စကော့တလန်ဆေးပညာလုပ်ငန်းစု။ Ceftobiprole medocaril (Zevtera)။ မှာ ရရှိနိုင်ပါတယ်။ https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. ဥရောပကော်မရှင်။ လူတို့အသုံးပြုရန် ငြင်းဆိုထားသော ဆေးဖက်ဝင်ပစ္စည်းများကို ပြည်ထောင်စု မှတ်ပုံတင်ခြင်း။ 21 ဖေဖော်ဝါရီ 2024 တွင် နောက်ဆုံးအပ်ဒိတ်လုပ်ခဲ့သည်။ တွင် ရနိုင်သည်။ https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. လူပီယာတီ၊ et al 2022။ Ceftobiprole ရှုထောင့်- လက်ရှိနှင့် အလားအလာရှိသော အနာဂတ် ညွှန်ပြချက်များ။ ပဋိဇီဝဆေး အတွဲ ၁၀ စာစောင် ၂။ DOI- https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R.၊ Latorre A. နှင့် González-Jiménez P.၊ 2022။ Ceftobiprole medocaril။ Rev Esp Quimioter 2022; ၃၅(ဖြည့်စွက် ၁)။ ၂၅-၂၇။ အွန်လိုင်း 35 ဧပြီလ 1 ရက်နေ့တွင် ထုတ်ဝေခဲ့သည်။ DOI- https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***